重组人源化胶原蛋白妇科凝胶
【产品名称】重组人源化胶原蛋白妇科凝胶
【英文名称】 Recombinant humanized collagen gynecological gel
【结构组成】重组人源化胶原蛋白妇科凝胶主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波 姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶,经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌 装而成。产品按照包材外形及装量不同,划分为二十六种规格。该产品以非无菌状态提供, 一 次性使用。
【适用范围】通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
【产品性能】产品应呈无色至淡黄色透明凝胶,无沉淀,不分层,无异味。
【使用方法】
1、 打开包装,去除给药器顶部的盖帽;
2、 自然平躺,将推注管插入阴道深处,并推动推杆将凝胶推入阴道深处或宫颈处;
3、 抽出给药器,弃之。
建议每晚睡前使用。或遵医嘱。
【注意事项】
1、哺乳期、无性生活史者在医生指导下使用;
2、 月经干净2-5天后开始使用,使用前请先用温水清洗外阴及双手;
3、 使用后如有不适,立即停用或咨询临床医生;
4、 本品为一次性医疗用品,不可二次使用。包装破损,请勿使用;
5、 请将此产品放在儿童不宜接触的地方;
6、 开封后立即使用。
7、 本产品连续使用时限不超过30天。
【 禁 忌 症 】
经期停用,对本品所含成分过敏者禁止使用。
【不良反应】无
【型号规格】
HZ(T)-(A)- 1,HZ(T)-(A)-2,HZ(T)-(A)-3,HZ(T)-(A)-4,HZ(T)-(A)-5,HZ(T)-(A)- 10,HZ(T)-(A)- 12,HZ(T)-(A)- 15,HZ(T)-(A)-20,HZ(T)-(A)-30,HZ(T)-(A)-50,HZ(T)-(A)-80,
HZ(T)-(A)- 100。
HZ(T)-(B)- 1,HZ(T)-(B)-2,HZ(T)-(B)-3,HZ(T)-(B)-4,HZ(T)-(B)-5,HZ(T)-(B)- 10,HZ(T)-(B)- 12,HZ(T)-(B)- 15,HZ(T)-(B)-20,HZ(T)-(B)-30,HZ(T)-(B)-50,HZ(T)-(B)-80,
HZ(T)-(B)- 100。
【贮 藏】常温处保存。
【 运 输】使用一般交通工具运输或按合同规定运输,避免与有毒物品混装,避免日晒雨淋。
【有效期】在规定的贮藏条件下,有效期为两年。
【产品技术要求编号】苏械注准20222181106
【医疗器械注册证编号】苏械注准20222181106
【生产许可证编号】 苏药监械生产许20170080号
【注册人名称/生产企业】半岛(中国)
【注册人住所/生产地址】南京市江北新区科创大道9号B2幢
【售后服务单位】半岛(中国)
【联系电话】025-68535200
【传 真】025-68750850
【企业网址】 www.little-donkey.com
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