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海智生物接受北京市药品不良反应监测中心现场调研
2023-12-05 09:06
海智生物接受北京市药品不良反应监测中心现场调研
为贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测体系和能力建设的意见》相关精神,做好北京市医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作,北京市药品不良反应监测中心组织相关人员于 11 月底赴江苏省调研医疗器械警戒试点、医疗器械不良事件监测风险信号提取、医疗器械不良事件重点监测、化妆品不良反应监测等方面工作经验。我司接受江苏局委托,11月28日承担了企业现场调研工作,并和北京以及江苏相关监管人员就产品不良反应监测暨收集处理等工作进行深入交流。
海智生物对产品谨慎严谨的态度和管理规范得到了相关部门的肯定。
半岛平台生物:半岛(中国)位于南京江北新区(简称:海智生物),是集研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业,公司立足皮肤及黏膜损伤修复,布局经皮给药与皮肤黏膜的健康护理,目前主要经营业务为医疗器械、化妆品等系列产品的研发、生产和销售。公司已健全皮肤黏膜Ⅱ类医疗器械暨功能护肤产品群,进军Ⅲ类医疗器械暨药械组合并准备产业化。海智生物先后取得了一系列自主研发的科研成果,申报专利27项,注册商标76项,二类医疗器械注册产品20余项。2018年以来,被认定为江苏省民营科技企业,国家/江苏省/南京市高新技术企业、科技型中小企业、南京市”专精特新”中小企业。
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